하루날디정 0.2mg 부작용 제대로 알고 싶다면

전립선비대증 치료약인 하루날디정 0.2mg 부작용에 대해 설명합니다. 더 구체적으로는 하루날디정 0.2mg 약정보, 효능효과, 용법용량과 주의사항까지 정리하도록 하겠습니다.

 

하루날디정 0.2mg 이란?!

하루날디정 0.2mg은 흰색 원형정제로써 약의 성분은 탐스로신염산염 0.2mg입니다. 하루날디정 0.2mg은 전문 의약품이기 때문에 별도 처방전이 있어야 약국에서 구매 가능하며 약은 실온(1 ~ 30℃)에서 기밀용기에 담아 보관해야 합니다.

 

효능효과

양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

 

용법용량

성인 : 1일 1회, 식사 후에 경구 복용하세요. 다만, 증상에 따라 적절히 증감해야 합니다.

 

하루날디정은 구강 내에서 붕해되지만, 구강 점막에서 흡수되지 않습니다. 혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜 혀로 가볍게 부셔서 붕해 후, 타액만으로 복용해야 합니다. 또는 하루날디정은 물과 함께 한 번에 삼켜서 복용하세요. 씹어먹어서는 안 됩니다.

하루날디정 0.2mg 부작용

 

1. 실신, 의식상실(빈도 불명)

혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 하루날디정의 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

 

2. 정신신경계

어지럼, 균형감각의 이상, 기립성 어지름, 두통, 졸음, 신경과민, 불면, 성욕저하, 초조감(빈도불명), 저림감(빈도불명)이 나타날 수 있습니다.

3. 순환기계

빈맥, 혈압저하, 기립 저혈압, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있습니다.

 

4. 과민반응

발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

 

5. 소화기계

구역, 구토, 위부불쾌감, 위중감, 위통, 식욕부진, 구갈, 변비, 설사, 치아장애, 연하장애가 나타날 수 있습니다.

6. 간장애, 황달(빈도 불명)

AST 상승, ALT 상승, 황달 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타날 경우에는 하루날디정의 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

 

7. 기타

인두부 작열감, 전신권태감, 코막힘, 코피, 부종, 요실금, 미각이상, 여성형 유방, 지속발기증, 감염, 무기력증, 등통증, 흉통, 비염, 인두염, 기침 증가, 부비동염, 비정상 사정, 약시, 수술 중 홍채긴장저하증후군, 시야 흐림, 시각장애, 다형홍반, 박탈피부염 스티븐슨-존슨 증후군 및 광과민성 반응이 나타날 수 있습니다.

 

 

기타 부작용

1. 하루날디정을 과량 투여할 경우 혈압 저하가 예상되므로 투여량에 주의해야 합니다.

2. 기립 시의 혈압이 저하할 수 있으므로 체위변환에 따른 혈압변화에 주의해야 합니다.

3. 하루날디정에 의한 치료는 원인요법이 아니라 대증요법임에 유의하여 하루날디정의 투여로 기대되는 효과를 얻지 못하는 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려해야 합니다.

4. 어지러울 수 있으므로 높은 곳에서의 작업이나 자동차 운전 등 위험한 작업에 종사하는 경우에는 주의를 환기시켜야 합니다.

5. 동물실험에서 단백결합 투여 시 항원성을 나타내는 것으로 보고되었습니다.

 

하루날디정 0.2mg 사용상 주의사항

1. 하루날디정 또는 하루날디정의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자

2. 기립저혈압 환자

3. 혈장 중 농도가 상승할 수 있는 중증 간장애 환자

4. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5. 중증 신장장애 환자

6. 고령자

7. PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용 중인 환자

8. CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자

9. 혈압강하제를 복용 중인 환자

 

하루날디정 0.2mg 상호작용

1. 혈압 강하제를 복용 중인 환자는 기립 시의 혈압조절 능력이 저하되는 경우가 있으며, 혈압 강하제와 병용 시 기립 저혈압이 나타날 수 있으므로 감량하는 등 주의해야 합니다.

 

2. 하루날디정의 알파 차단 작용으로 인해 PDE5 억제제(실데나필시트르산염, 바데나필염산염 등)와 하루날디정의 병용 투여 시 PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하작용이 증가할 수 있습니다. 하루날디정과 PDE5 억제제의 병용 투여 시 저혈압 발생의 가능성이 보고된 바 있습니다.

 

3. 마취제와 다른 알파 차단제와의 상호작용은 결정된 바 없으나, 상호작용이 예상되며, 혈압강하작용의 이론적 위험이 있습니다.

 

4. 시메티딘과의 상호작용에 대한 연구결과 이 약 청소율(25% 감소)과 AUC(44% 증가)에서 중요한 변화가 나타났으므로 시메티딘과의 병용 시 주의해야 합니다. (특히 0.4mg 이상의 용량 투여 시)

 

5. 하루날디정과 와르파린과의 상호작용은 제한된 in vitro, in vivo 시험에서 결정적인 결론에 이르지 못했으므로 병용 시 주의해야 합니다.

 

임부 및 수유부에 대한 복용

1. 하루날디정의 적응증은 여성을 대상으로 하지 않습니다. 여성에서 하루날디정의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

 

소아 및 고령자에 대한 복용

1. 하루날디정의 적응증은 소아를 대상으로 하지 않습니다. 18세 이하의 소아에서 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

 

2. 고령자 중에는 신장기능이 저하된 환자가 있으므로 이러한 경우에는 0.1mg부터 투여하여 경과를 충분히 관찰한 후 0.2mg으로 증량해야 합니다. 0.2mg으로 기대되는 효과를 얻지 못할 경우에는 더 이상 증량하여 투여하지 말고 다른 적절한 처치를 해야 합니다.

 

적용상 주의사항

1. PTP 포장의 약제는 PTP 포장으로부터 꺼내어 복용해야 합니다. 만일 PTP 포장을 복용하게 될 경우, 단단한 예각 부분이 식도점막에 박혀 심할 경우 천공이 생겨 종격동염 등의 중증 합병증을 유발한다는 보고가 있습니다.

 

2. 하루날디정은 씹어서 복용하지 않습니다. (하루날디정은 탐스로신염산염 서방성 과립을 함유하기 때문에 씹어서 복용할 경우 서방정 과립이 부서져 약물동태가 변할 가능성이 있습니다.)

 

3. 하루날디정은 누워있는 상태에서는 물 없이 복용하지 않습니다.

 

4. 하루날디정은 서방제제이므로 씹어서 복용하지 않도록 환자에게 주의시켜야 합니다.

 

5. 캡슐 내의 과립을 씹거나, 캡슐을 열어 복용하지 않도록 환자에게 주의시켜야 합니다. (하루날디정은 탐스로신염산염 서방성과립을 충진한 캡슐이기 때문에 약물동태가 변할 가능성이 있습니다.)

 

하루날디정 0.2mg 보관 및 취급상 주의사항

1. 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관하세요.

 

2. 약을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 약의 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의해야 합니다.

 

3.임신한 렛트에 하루날디정을 300mg/kg/day까지(사람 치료용량의 50배) 투여시 태자에 유해하다는 증거는 나타나지 않았습니다. 임신한 토끼에 하루날디정을 50mg/kg/day까지 투여 시 태자에 유해하다는 증거는 나타나지 않았습니다.

 

하루날디정 0.2mg 복용방법

 

1. 특별한 지시가 없으면 취침 전에 복용하세요.

 

2. 혀 위에 놓고 녹여서 복용하세요.

 

3. 복용초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있습니다.

 

4. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요.

 

5. 어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하세요.

 

6. 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가에게 미리 알리세요.

 

이상으로 하루날디정 0.2mg 부작용 및 기본 정보를 알아보았습니다. 해당 약물을 복용하실 때는 전문가와 상담하여 적절한 복용 방법 및 주의사항을 확인하시기 바랍니다. 약물 복용 시 주의사항을 엄수하면서 건강을 유지하시길 바랍니다.

 

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